剂型
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、乳胶、溶液剂、搽剂、涂膜剂等多种剂型
项目经验
拥有 30+ 款外用制剂品种成功开发经验,50+ 不同剂型研究经验,超 20 款品种成功完成工艺验证
多个外用制剂品种发补要求经验
多个项目 IVRT/IVPT 与 IVIVC 相关性指导,降低临床/ BE 风险
技术优势
已建立辅料资料库
拥有奥斯瓦尔德熟化规律常规“套路”
卡波姆、P600 等基质与制剂性质/工艺的关联性
剂型
片剂(普通片/调释片)、胶囊剂(硬胶囊/软胶囊)、颗粒剂、口服溶液/混悬剂等
项目经验
高变异药物、窄治疗窗药物、低剂量药物的开发
他克莫司胶囊已被 FDA 批准上市,是国内首家获得美国上市许可的他克莫司制剂产品
团队、资质与硬件
浙江省高变异药物研发中心
擅长固体制剂、缓控释制剂工艺开发的团队
制剂工艺及分析检测设备齐全,拥有中试车间和多功能药品生产基地
剂型
普通注射剂(注射液/注射用粉末)、长效注射剂
项目经验
拥有超20+注射产品研究经验
10+款眼用制剂产品开发经验
眼用制剂剂型:滴眼液(溶液型/混悬型)、眼膏、眼用凝胶