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复杂制剂开发
外用制剂
外用制剂
  • 剂型

    软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、乳胶、溶液剂、搽剂、涂膜剂等多种剂型


  • 项目经验

    拥有 30+ 款外用制剂品种成功开发经验,50+ 不同剂型研究经验,超 20 款品种成功完成工艺验证

    多个外用制剂品种发补要求经验

    多个项目 IVRT/IVPT 与 IVIVC 相关性指导,降低临床/ BE 风险


  • 技术优势

    已建立辅料资料库

    拥有奥斯瓦尔德熟化规律常规“套路”

    卡波姆、P600 等基质与制剂性质/工艺的关联性

口服制剂
口服制剂
  • 剂型

    片剂(普通片/调释片)、胶囊剂(硬胶囊/软胶囊)、颗粒剂、口服溶液/混悬剂等


  • 项目经验

    高变异药物、窄治疗窗药物、低剂量药物的开发

    他克莫司胶囊已被 FDA 批准上市,是国内首家获得美国上市许可的他克莫司制剂产品


  • 团队、资质与硬件

    浙江省高变异药物研发中心

    擅长固体制剂、缓控释制剂工艺开发的团队

    制剂工艺及分析检测设备齐全,拥有中试车间和多功能药品生产基地



注射制剂
注射制剂

剂型

普通注射剂(注射液/注射用粉末)、长效注射剂


项目经验

拥有超20+注射产品研究经验


其他制剂
其他制剂

10+款眼用制剂产品开发经验


眼用制剂剂型:滴眼液(溶液型/混悬型)、眼膏、眼用凝胶