领业医药利用药物递送技术，解决难溶、难渗、敏感型药物的开发，从而提高药物经皮递送效率和制剂稳定性。

●难溶药物制剂开发  ●难渗透药物制剂开发 ●敏感型药物外用制剂开发

我们的专长——发挥您卓越药物分子的全部潜力

开发经验

● 15 年晶型盐型开发和处方前研究经验

● 处方库拥有超 200 个模型处方，可根据新分子实体的理化性质和递送需求，快速锁定目标处方

● 高效管理上下游机构合作，加速推进 FIH 开发，实现 12 个月快速申报目标

  优势和经验

       利用独有创新透皮技术提升药物透皮吸收和控制释放；

       利用 200+ 个模型处方快速优化出改良处方

       20+ 个疾病动物模型合理评估改良药效

       100+ 制剂成功开发经验解决改良制剂放大难题

   项目管理和配套

        基于实际临床需求充分评估改良立题依据

        灵活高效的生产能力满足各阶段注册申报及商业化生产需求

        专业可靠的医学、注册团队提供针对性的非临床和临床设计

        高效的质量和项目管理体系为项目研发和生产提供保障

注册事务

   █ 专业的技术团队

       拥有专业技术背景的团队以及丰富的中美注册申报经验

   █ 全面的质量控制

      从立题、研发、注册批生产到稳定性研究全程把关注册相关文件

   █ 完善的注册体系

      从撰写(翻译)、沟通、审核到递交(eCTD)均由自有注册团队按照统一SOP规程完成

   █ 丰富的专家资源

      拥有中、美丰富的临床和药学专家资源，多数顾问曾担任中、美审评审批专家

   █ 丰富的注册经验

       团队带头人注册申报经验近20年，团队半数成员注册申报经验超10年

       团队注册经验覆盖固体、注射剂、半固体、溶液剂等全剂型产品

       团队中、美注册成功经验超20+产品