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CDMO服务
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分析检测
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色 谱

 ● 液相色谱

 ● 气相色谱

 ● 离子色谱

 ● 液质联用 

溶 出

 ● 桨法

 ● 篮法

 ● 往复筒法

 ● 流通池法

显微镜

 ● 普通光学

 ● 偏正光

 ● 拉曼光

 ● 热台显微镜 

 半固体

 ● 流变

 ● 粘度

 ● IVRT

 ● IVPT

光 谱

 ● 紫外光谱

 ● 红外光谱

 ● 拉曼光谱

粒 径

 ● 激光粒度仪

 ● 显微粒度仪

 ● 振动筛分

热 学

 ● 热重分析

 ● 差示扫描分析

 ● 动态水分吸附

XRD

 ● 普通样品盘

 ● 多位样品盘

 ● 机械臂样品盘


检测特色

SoliTech®检测——专业、高效、合规


体系

 ● 零缺陷通过美国 FDA 的 GMP 现场核查

 ● 自2013年起通过 CNAS 体系认证



软件


 ● OpenLab 保障数据管理、数据完整性和合规性


 ● TOPAS, PolySNAP -支持谱图分析、定量分析和结构分析和高通量分析

 ● Ominic 色散拉曼支持固相成分构图解析


自动化

 ● 液相、气相、离子色谱、液质自动进样

 ● 全自动溶出检测

 ● XRD 96位自动进样和检测XRD 96位自动进样和检测

 ● 全自动热分析-TGA,DSC


体系资质


资源 1.png

2024 年 9 月零缺陷通过美国 FDA cGMP 现场检查
2024 年 6 月零缺陷通过美国 UL 认证
2023 年 7 月通过国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心注册现场核查和浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查
2023 年 1 月通过浙江省药品监督管理局生产许可现场检查
2018 年 8 月零缺陷通过美国 FDA cGMP现场检查
2013 年 11 月通过 CNAS ISO17025 / ilac-MRA 认证

送检流程

送检流程图.jpg