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自2010年起,为行业提供优质的处方前研究和制剂开发服务
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生产中心

领业医药生产中心位于杭州医药港和达药谷,产线建设符合中美欧 GMP 标准,可满足多功能制剂生产需求。自 2022 年正式运营以来,已接受官方检查 5 次,国际第三方机构审计 1 次。目前已顺利通过国家药品监督管理局注册核查、浙江省药品监督管理局GMP符合性检查 、FDA cGMP 检查和美国 UL 认证。

市场定位
满足高端制剂的注册申报批和商业化的生产
供应中国及美国为主的国际市场
GMP 审计
通过 NMPA GMP 核查
零缺陷通过美国 FDA 核查
零缺陷通过 UL 核查
产线特征
固体制剂产线、半固体制剂产线、激素产线
产能介绍
半固体制剂
固体制剂

●  满足乳膏、软膏、凝胶搽剂等多种剂型生产需求


●  多规格真空乳化罐(1L、2L、5L、50L、300L、1000L、3000L),在顺利降低放大效应的同时,满足不同批量需求


●  含激素/非激素外用制剂产线,拥有稀缺的防爆车间,真空泵瓶包装线


●  可完成 IVRT/IVPT 等关键技术评价



●  满足片剂、颗粒剂、胶囊等多剂型生产需求


●  可开发公斤级及以上批量的口服固体制剂


●  多功能口服固体产线,覆盖干法制粒、湿法制粒、流化床制粒、喷雾干燥等工艺


●  可完成USP I、II、III、IV溶出检测