领业医药生产中心位于杭州医药港和达药谷,产线建设符合中美欧 GMP 标准,可满足多功能制剂生产需求。自 2022 年正式运营以来,已接受官方检查 5 次,国际第三方机构审计 1 次。目前已顺利通过国家药品监督管理局注册核查、浙江省药品监督管理局GMP符合性检查 、FDA cGMP 检查和美国 UL 认证。
● 满足乳膏、软膏、凝胶搽剂等多种剂型生产需求
● 多规格真空乳化罐(1L、2L、5L、50L、300L、1000L、3000L),在顺利降低放大效应的同时,满足不同批量需求
● 含激素/非激素外用制剂产线,拥有稀缺的防爆车间,真空泵瓶包装线
● 可完成 IVRT/IVPT 等关键技术评价
● 满足片剂、颗粒剂、胶囊等多剂型生产需求
● 可开发公斤级及以上批量的口服固体制剂
● 多功能口服固体产线,覆盖干法制粒、湿法制粒、流化床制粒、喷雾干燥等工艺
● 可完成USP I、II、III、IV溶出检测