近日，由领业医药负责研发并申报的注射用达托霉素在美国 FDA 获批，ANDA 持有人为中美华东医药。IQVIA 数据显示，2020年达托霉素制剂产品全球销售额为4.66亿美元。 达托霉素（Daptomycin）属于环脂肽类抗生素，是一种超级抗生素产品，是目前治疗革氏阳性耐药株感染的最佳治疗药物，有“超级抗生素”之称，被视为抗生素领域的“里程碑”式进展。 本次注射用达托霉素美国 ANDA 申请于2020年9月递交，于2021年11月获批，领业医药为该项目提供药学开发、生产指导和注册申报等服务。 领业医药将继续赋能创新、可及的药品，以研发实力为客户提供更好的服务，加速药品上市，造福广大病患。