近日,领业医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准
舒时宁®地奈德软膏上市,本品视同通过仿制药一致性评价,为国内独家首仿。
地奈德是一种糖皮质激素,具有抗炎、止痒、促进血管收缩、改善细胞免疫反应等作用,适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗,多项临床试验证实了其临床疗效和安全性,良好的安全性使其适用于各个年龄段的人群。
市场潜力——在湿疹皮炎治疗领域,地奈德具有强大市场潜力。米内网数据显示,地奈德在2024年国内市场销售额 8.5 亿元,在国内皮肤外用制剂中稳居前三。
指南推荐——地奈德软膏属于弱效糖皮质激素类药物,激素效力相对较弱,临床使用时出现皮肤萎缩、色素沉着等副作用的概率较小。国内多项指南及专家共识推荐,婴幼儿及儿童特应性皮炎患者可将弱效激素作为一线药物,同时建议皮肤柔嫩部位优先选择弱效激素。
剂型优势——舒时宁®地奈德软膏采用单一辅料白凡士林,相较同类型制剂可明显减少对皮肤的刺激和损伤。同时,其封包作用强且滋润性好,可显著改善皮肤屏障功能,主要用于湿疹皮炎的慢性期及主动维持治疗。原研品牌高德美®发起的一项全球上市后药物警戒计划显示,在 9 年时间内监测地奈德治疗特应性皮炎的不良事件时发现,软膏的不良事件报告率低于其他剂型,且未出现疾病恶化情况。
舒时宁®定位皮肤医疗级解决方案,旨在通过精准的递送技术和丰富的产品管线,
在痤疮、湿疹、特应性皮炎、脱发、皮肤炎症等领域,为皮肤健康注入新活力。