日前,杭州领业医药科技有限公司通过 浙江省药品监督管理局的全面审查,顺利取得《药品生 产许可证》A证,成为杭州医药港四期园区入驻企业新建项目首家获得该证的医药制剂企业。
作为外用与经皮药物、固态制药技术的行业领先品牌,《药品生产许可证》的获得,标志着领业医药年产乳膏/软膏制剂1500万支的生产线达到药品商业化生产的质量法规要求,是在公司产品研发和全生命周期质量体系建设上的全面提升,更是公司在企业产业化转型升级道路上的又一重要里程碑。
未来1年内,领业医药新建的符合中美GMP标准的固体、液体等剂型的生产线将陆续建设完成并进行验证、审计,将进一步扩大公司的生产能力,提速研发管线的工艺转化和商业化落地;同时,也能为行业客户的临床批样品制备、商业批生产等提供相关的支持和服务!