2018年8月27日至29日，美国FDA检查官在对领业医药质量管理体系现场核查总结会上，直接宣布并祝贺领业医药以483零缺陷通过cGMP检查。
领业于2010年成立，自2015年开始，逐步建立了制剂研发及质量管理团队，在医药行业的大军中，我们是一支非常年轻的团队。近年来，美国FDA不断提高对药品审批的标准和加强对药品生产的监管，为了保证药物的有效性和安全性，FDA对药品进入美国市场的药企进行的cGMP检查，其中数据的真实性、完整性和合规性是FDA的核查重点。本次是领业医药首次接受FDA的现场核查，能够以483零缺陷通过美国FDA现场检查，是对领业这个年轻的质量团队及整个公司质量保障体系的肯定。
领业自成立以来，遵循“信守正直、信守真实、不断创新”的企业文化，强调质量源于设计，集科学的研究与高质量的管理，以优秀团队领导制剂研发平台，开发高变异、高活性、窄治疗窗的药物制剂。与百强制药公司合作进行产品的开发制造，并向全球规范市场提供处方药物制剂，同时也为各大制药公司提供CRO和CMO服务。目前，领业与合作伙伴自主研发的高仿药物已获得美国FDA批准，并且更多的高难仿制药物正在向FDA进行药物制剂的注册申报，希望帮助更多的优秀制药企业，将高质量的药物尽早带向国际市场。
