近日，领业医药已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的阿戈美拉汀片药品注册证书（批件号：CYHS2302278）。舒时安®褪黑素受体激动剂抗抑郁药正式获得批准。
药物名称：阿戈美拉汀片
英文名称：Agomelatine Tablets
规格：25mg
适应症：治疗成人抑郁症。本品适用于成人。
批准文号：国药准字 H20249652
阿戈美拉汀片（维新度®）由施维雅研发，是一种具有独特作用机制的新型抗抑郁药物，其机制突破了传统单胺类递质系统，通过激活褪黑素受体（MT1和MT2）以及拮抗 5-HT2C 受体，能够有效改善抑郁情绪，也有一定的抗焦虑作用，临床上主要用于治疗成人抑郁症。
阿戈美拉汀片为高变异药物，因变异系数大（约100%）、变异范围宽，该产品的开发难度较高。领业医药拥有浙江省高变异药物的省级研发中心，凭借研发团队在高变异药物上的成熟经验，开发的舒时安®阿戈美拉汀片和维新度®在人体上比对，展现了相同的有效性和安全性。
《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据显示，目前我国患抑郁症人数9500万，大约每14个人中就有1个抑郁症患者，已经是目前全球抑郁症患病人数最多的国家[1]。
领业医药舒时安®阿戈美拉汀片上市为国内抗抑郁药物市场带来了新的优质选择。我们很高兴地宣布，已与业内知名企业龙灯瑞迪（KRRP）达成战略合作，共同推动这一药物的上市，为国内抑郁症患者带来新的治疗选择。未来我们将持续致力于药物创新研发，为全球患者的健康贡献更多的力量。
参考资料
[1]https://xueqiu.com/6351087572/287297759
关于领业
领业医药以在药物晶型和高分子材料领域的领先实力，深耕高端制剂开发和药物皮肤递送技术创新，开发具备明确临床优势的改良型新药和高端仿制药。领业医药拥有药物递送技术的顶尖创新平台，包括国家级博士后工作站、浙江省外用及经皮药物省级企业研究院、浙江省高变异药物省级研发中心，主导的药物毛囊靶向递送技术入选浙江省“尖兵-领雁”研发重大专项，拥有中美发明专利授权60多项。位于杭州市医药港“综合制剂产业化项目”入选杭州市重点产线生态圈发展专项，通过国家药品监督管理局的 GMP 核查、零缺陷通过美国 FDA 的 GMP 核查和美国商业保险实验所认证 UL 的 GMP 核查。
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